- 当前位置：首页 > 要闻 > 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
发布时间：2025-05-07 17:01:10 来源：朝天锅网 作者：新股
-
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
- 上一篇：doge在哪买？ doge交易平台极速版v6.5.7
- 下一篇：盈链价格
MSI赛程出炉5月11日开战跌停潮下A股将何去何从《桃花源记》中的历史密码看到嫩版吴彦祖,和萌版范丞丞不心动算我输!这些校草我锁了晋国国君为什么大多短命真相公布前3分钟看懂特斯拉电池又失误!德赫亚毁了马塔的生日趴广州重启共享单车投放指标，未来3年3家运营商配额40万辆零度角 | 日本想东京干掉国乒？刘国梁一招盘活全局表妹168平新家混搭超精彩 每个空间都美得像幅画 okx官方
okx网页版
- Copyright © 2016 Powered by 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理,朝天锅网 sitemap